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Œdème maculaire diabétique, avec des améliorations thérapeutiques durables pour les patients

(Adcronos) –
Environ 21 millions de personnes dans le monde sont touchées par
l’œdème maculaire diabétique (OMD), une affection qui survient lorsque des taux élevés de sucre dans le sang endommagent les vaisseaux sanguins de l’œil, entraînant une fuite de liquide dans la macula. Affection pouvant entraîner une perte de vision et, dans certains cas, la cécité. Pour ces patients, Bayer a annoncé aujourd’hui les résultats de deux ans (96 semaines) de l’essai pivot Photon, qui a étudié 8 mg d’aflibercept dans l’œdème maculaire diabétique avec un intervalle entre les injections intravitréennes prolongé jusqu’à environ 6 mois, par rapport à la norme actuelle de soins aflibercept 2 mg, à intervalles fixes de 8 semaines. Les résultats à deux ans renforcent l’efficacité sans précédent, la sécurité à long terme et la durabilité de l’aflibercept 8 mg chez les patients atteints d’OMD.

Les groupes aflibercept 8 mg ont démontré qu’à deux ans (96 semaines), 89 % des patients maintenaient un intervalle entre les injections de 12 semaines ou plus, contre 93 % à un an (48 semaines). Un nombre substantiel de patients répondaient aux critères d’extension pour des intervalles supérieurs à 16 semaines : 43 % ont atteint des intervalles ≥ 20 semaines et 27 % 24 semaines. Parmi ceux randomisés au départ avec un intervalle de traitement de 16 semaines, 83 % ont maintenu des intervalles ≥ 16 semaines pendant deux ans, contre 89 % qui ont maintenu l’intervalle de 16 semaines la première année.

Ce groupe a reçu 6 injections intravitréennes de moins à 96 semaines, pour un nombre moyen de 7,8 injections, contre 13,8 injections avec l’aflibercept 2 mg, avec un intervalle fixe toutes les 8 semaines. Dans le même temps, des intervalles de traitement prolongés avec l’aflibercept 8 mg ont entraîné des améliorations visuelles durables et une sécurité similaire à l’aflibercept 2 mg.

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« Nous sommes très heureux de voir que l’aflibercept 8 mg a permis à une proportion sans précédent de patients d’allonger les intervalles de traitement jusqu’à 24 semaines sur les deux années de traitement, avec des résultats comparables au bras comparateur aflibercept 2 mg », a-t-il déclaré. , ophtalmologiste consultant au Moorfields Eye Hospital, Londres, et membre du comité directeur de l’étude sur les photons – Ces résultats cliniquement importants démontrent que le fardeau de la maladie peut être réduit pour de nombreux autres patients à l’avenir, contribuant à améliorer l’adhésion au traitement et donc les résultats pour les malades eux-mêmes ».

« L’œdème maculaire diabétique est l’une des principales causes de perte de vision – explique le Dr Christian Rommel, membre du comité exécutif de la division pharmaceutique de Bayer et responsable de la recherche et du développement – et nous nous engageons à soutenir les patients avec des intervalles de traitement. « Les données actuelles soulignent que l’aflibercept 8 mg entraîne un contrôle durable, plus important et plus long de la maladie que l’aflibercept 2 mg utilisé dans un régime à dose fixe », indique le communiqué.

Les données à deux ans de l’étude Pulsar sur l’aflibercept 8 mg dans la DMLA n sont attendues au second semestre 2023.