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Médecine, neurologues : « Anticorps anti-Alzheimer ? Prêt à relever le défi”

(Adnkronos) – L’approbation complète que vient d’accorder la FDA (Food & Drug Administration) américaine au médicament Lecanemab (Leqembi®) pour la maladie d’Alzheimer produit par Eisai-Biogen ouvre de nouveaux scénarios qui nécessiteront des efforts supplémentaires de la part de tous les acteurs impliqués dans la gestion de la classe de médicaments innovants à laquelle appartient le Lecanemab. Dans une note commune, la Société italienne de neurologie (Sin) et l’association autonome appartenant au Sin per le Dementia (Sin-Dem) se disent prêtes à relever le défi qui découle de cette nouvelle opportunité qui ralentit le cours de les premiers stades de la maladie. L’approbation complète de la FDA a confirmé que Lecanemab est efficace et présente un profil bénéfice/risque positif.

Aux États-Unis – poursuit la note – Medicare exigera des médecins et des pharmaciens hospitaliers qu’ils activent un registre où ils pourront rapporter des informations cliniques sur chaque patient avant et pendant le traitement avec le médicament afin d’avoir des données à long terme sur le monde réel. Dans notre pays, grâce au Plan Démence et au réseau de Centres pour les Troubles Cognitifs et les Démences, des diagnostics rapides et précis et un traitement adéquat sont garantis sur presque tout le territoire. Les institutions sont proches des familles des patients atteints de la maladie d’Alzheimer et diverses initiatives sont déjà en cours qui visent à placer la maladie d’Alzheimer et la démence au centre des activités du NHS.

Les risques d’œdème cérébral et d’hémorragies apparus dans les études précliniques – les détails de la note – étaient corrélés à des catégories spécifiques de patients et nous sommes sûrs que partout dans le monde cela représentera une directive thérapeutique importante pour les patients à risque, à savoir : qui prend anticoagulants; qui présente des microhémorragies cérébrales à l’IRM ; qui a un génotype APOE4. L’approbation de la FDA était basée sur une très grande étude qui a démontré que le Lecanemab provoque 27% de progression clinique en moins que le placebo sur 18 mois. Les données sont certainement encourageantes mais nécessiteront encore des études d’efficacité et de sécurité plus longues.

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Nous ne savons toujours pas quelle sera la décision d’Ema et d’Aifa – conclut la note – mais nous sommes conscients du fait que la maladie d’Alzheimer est très complexe et que déjà aujourd’hui beaucoup peut être fait en contrôlant les facteurs de risque cardiovasculaire et en adoptant des mesures adéquates modes de vie. Il sera important de ne pas nous trouver au dépourvu et la Société italienne de neurologie et le Sin Dem sont prêts.