in

Lymphomes, de nouvelles études Car-T élargissent les traitements et améliorent la qualité de vie

(Adnkronos) – Des nouvelles importantes en oncohématologie ont été présentées par Kite, une société du groupe Gilead, également lors de la réunion biennale Conférence internationale sur les lymphomes malins (ICML) en cours à Lugano, en Suisse, jusqu’au 17 juin, après les résultats annoncés récemment lors de la Congrès annuel 2023 de l’Association européenne d’hématologie (EHA) à Francfort et réunion annuelle 2023 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago. Présentes en 7 moments, dont des sessions orales, des résumés et des posters à Asco, 11 à Eha, 15 à ICML – explique l’entreprise dans une note – les données étaient très attendues par la communauté scientifique car elles élargissent les options de traitement et améliorent la qualité de vie des patients atteints de lymphomes malins.

Dans le détail, le Congrès de l’EHA a d’abord vu la présentation de l’analyse finale de l’étude clinique de phase 2, Alycante, menée et sponsorisée par le groupe collaboratif français Lysa/Lysarc, pour l’utilisation de la thérapie des récepteurs antigéniques chimériques des lymphocytes T (Car T) axicabtagene ciloleucel (Axi-cil) chez les patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B (Lbcl) récidivant/réfractaire après un traitement antérieur qui n’ont pas pu subir une chimiothérapie à haute dose et une greffe autologue de cellules souches. L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, avec une réponse métabolique complète (CMR) de 71 % à 3 mois contre 12 % avec le traitement standard (basé sur des contrôles historiques), tandis que 75,8 % des patients ont montré une réponse objective à 3 mois. A 6 mois, 59,7 % des patients restaient en Cmr, c’est-à-dire avec une analyse Pet négative pendant ou après la thérapie anticancéreuse. La médiane de survie sans progression (SSP) après perfusion était de 11,8 mois (12 mois pour 48,8 % des patients). La médiane de survie globale (SG) n’a pas été atteinte, mais la survie à 12 mois était de 78,3 % avec un profil de tolérance acceptable dans cette population.

Lire aussi:  Figus (UniPi) : "Il existe au moins 30 sous-types de glaucome, un diagnostic précoce évite la cécité"

« Les patients inéligibles à la transplantation avec des lymphomes agressifs tels que le lymphome à grandes cellules B ont eu jusqu’à présent un mauvais pronostic », explique Stefano Luminari, professeur ordinaire d’oncologie médicale, Université de Modène et Reggio Emilia, directeur du programme de recherche en oncohématologie de l’Irccse ‘ une substance mortelle de Reggio Emilia – L’étude Alycante est la première à évaluer la thérapie Car-T avec axi-cel comme thérapie de deuxième ligne pour les personnes atteintes d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire inéligible à la greffe. Les résultats ont montré des taux de réponse élevés et une rémission durable chez ces patients difficiles à traiter. »

De plus, « l’étude Alycante – ajoute Luminari – complète les résultats de l’étude Zuma-7 : axi-cel est le seul traitement qui démontre une amélioration statistiquement significative par rapport au traitement standard de deuxième intention dans le lymphome à grandes cellules B. un suivi médian de 47,2 mois, Zuma 7 a démontré une réduction de 27% du risque de décès par rapport à la norme de soins. A quatre ans, 54,6% des patients recevant axi-cil sont en vie contre 46% dans le bras comparateur. Il est important de souligner – poursuit-il – qu’au sein de ce bras, 57 % ont reçu une thérapie cellulaire de troisième intention. Ces données sont inédites ces trente dernières années dans le traitement des lymphomes agressifs, une actualité d’une grande importance pour la communauté scientifique et pour les patients. Cela renforce – conclut-il – le rôle de la thérapie Car-T avec axi-cil en tant que nouveau standard de soins dans la deuxième ligne des patients atteints de lymphome à grandes cellules B ».

Lire aussi:  Gb, augmentation des myocardites sévères du nouveau-né : lien avec l'entérovirus

Axi-cil est le premier traitement en près de 30 ans à démontrer une amélioration significative de la survie de cette population de patients. Les mises à jour de Zuma-7, présentées oralement à Asco2023 (résumé #LBA107) et publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine, traitent d’un suivi médian de 4 ans (47,2 mois) de traitement unique avec axi-cil qui a démontré de manière significative survie globale plus longue par rapport à la guérison historique, avec une réduction de 27,4 % du risque de décès – correspondant à une amélioration relative de 38 % de la survie globale – chez les patients atteints de Lbcl R/R dans les 12 mois suivant la fin du traitement de première intention. Notamment, avec le traitement historique, moins de 40 % des patients ont pu terminer leur greffe de cellules souches, contre 94 % des patients de l’étude Zuma-7 qui ont reçu axi-cil.

Gilead Kite a également annoncé les résultats de deux études en conditions réelles soutenant l’utilisation d’axi-cil dans le lymphome folliculaire récidivant/réfractaire (résumé S223) et du brexucabtagène autoleucel dans le lymphome à cellules du manteau (résumé S220). Ces résultats, présentés à l’EHA 2023, montrent des taux de réponse objectifs et complets de 93 % et 84 %, respectivement, similaires aux résultats de l’essai clinique Zuma-5. La survie sans progression et la survie globale estimées à 6 mois étaient de 88 % et 96 %, respectivement, comparables à Zuma-5. Les patients avaient une médiane de 4 lignes de traitement antérieures (intervalle 1-13), dont 14 % qui avaient également eu une greffe de cellules souches autologues antérieure.

Les données prospectives de 380 patients atteints de lymphome à cellules du manteau récidivant/réfractaire ont démontré un taux de réponse objective de 90 %, similaire aux résultats de Zuma-2, et une réponse complète élevée (78 %) avec le brexucabtagène autoleucel. De plus, à 12 mois, les taux de durée de réponse, de survie sans progression et de survie globale étaient de 64 %, 61 % et 74 %, respectivement. Dans une analyse multivariée de patients ayant reçu du brexucabtagène autoleucel dans des lignes de traitement antérieures (1-2 vs ≥3 lignes de traitement antérieures), les données ont montré un taux de réponse objective de 94 % et un taux de réponse complète de 88 %. L’analyse multivariée a évalué les résultats en fonction du traitement antérieur ; Les résultats démontrent que l’efficacité et l’innocuité dans la pratique clinique chez les patients atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire sont constantes, quel que soit le traitement antérieur.

Lire aussi:  Environmental Medicine Society, "l'attaque contre le vin n'a rien de scientifique"