(Adnkronos) – Un aperçu des études sur le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) en thérapie avec la lurbinectédine a été au centre des présentations de la société pharmaceutique espagnole PharmaMar au Congrès d’oncologie de l’Asco (American Society of Medical Oncology), qui vient de se terminer en Chicago. L’essai international Lagoon et une enquête sur les patients de plus de 65 ans sont particulièrement intéressants. La lurbinectédine est un inhibiteur oncogène de la transcription, actif dans les tumeurs dépendantes de la transcription. Une étude de phase II de basket-ball chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules traités par la molécule en seconde ligne a montré un taux de réponse globale de 35,2% et une durée médiane de réponse de 5,3 mois, avec des réponses durables (43,0% ≥ 6 mois).
Sur la base de ces résultats – poursuit l’entreprise – la lurbinectédine a déjà obtenu une approbation accélérée par la FDA américaine et dans d’autres pays, dont la Suisse. L’approbation finale est attendue pour les réponses de l’essai Lagoon, une étude de phase III portant sur 705 patients et une vingtaine de centres italiens, avec l’évaluation de deux bras expérimentaux (lurbinectédine seule ou avec irinotécan) par rapport à l’Investigator’s Choice (topotécan ou irinotécan) comme un bras contrôle chez les patients en rechute. Les autres centres de recherche impliqués vont de l’Institut Gustave Roussy en France au CHU 12 De Octubre à Madrid, du CHU Chuv à Lausanne à l’Université de Manchester et au Dana-Farber Cancer Institute à Boston.
Les principaux critères d’inclusion sont : âge égal ou supérieur à 18 ans ; diagnostic confirmé de Sclc ; une ligne antérieure de chimiothérapie à base de platine avec/sans anti-PD-(L)1 et avec une période sans traitement égale ou supérieure à un mois. Les patients présentant des métastases du système nerveux central peuvent participer s’ils sont prétraités et radiologiquement stables pendant au moins 4 semaines. Un comité indépendant de surveillance des données supervise la conduite de l’étude. Les résultats finaux, s’ils sont positifs – les détails de la note – conduiront à une approbation définitive aux États-Unis afin qu’ils puissent également être présentés à l’agence européenne de réglementation des médicaments EMA.
L’étude sur les « plus de 65 ans », en revanche, suppose que le cancer du poumon à petites cellules récidivant est une maladie difficile à traiter et qu’un nombre considérable de patients sont des personnes âgées avec une fragilité associée et de nombreuses comorbidités. Cette analyse compare spécifiquement l’étude qui a conduit à l’approbation accélérée par la FDA de la lurbinectédine toutes les 3 semaines comme traitement de deuxième intention dans le SCLC métastatique et l’étude Atlantis, qui a évalué l’association lurbinectédine/doxorubicine comme traitement de deuxième intention pour Sclc versus un topotécan/ Bras de commande Cav.
Il en résulte que chez les patients âgés – conclut la note – la lurbinectédine apparaît supérieure au traitement standard en termes d’efficacité (taux de réponse plus élevé et durée de réponse et de survie globale plus longues) et de sécurité (moins d’événements indésirables hématologiques associés), ce qui renforce son rôle d’option thérapeutique chez les patients de plus de 65 ans en récidive Sclc.