(Adnkronos) – « Le remboursement » du bulévirtide est très important « car environ 5% des personnes atteintes d’hépatite B avec infection par le virus Delta (HDV) peuvent avoir la première option thérapeutique ciblée » capable de provoquer « une réduction drastique du risque d’évolution vers cirrhose et complications. C’est ainsi que Vincenza Calvaruso, professeure associée à la section de gastroentérologie de l’Université de Palerme, commente l’approbation de l’Agence italienne des médicaments (Aifa) pour l’antiviral Gilead, le premier médicament spécifique pour le traitement de l’hépatite chronique Delta, la plus grave et une hépatite virale à progression plus rapide, avec des taux de progression significativement plus élevés vers la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire (Hcc) que la monoinfection par le virus de l’hépatite B (Hbv).
« Le bulévirtide est un médicament inhibiteur d’entrée – explique Calvaruso – il bloque un récepteur spécifique de la cellule hépatique (hépatocyte) empêchant l’entrée du virus de l’hépatite B (Hbv) et Delta (Hdv). C’est la première molécule à avoir une efficacité spécifique pour le virus Delta qui, ne pouvant pas réellement pénétrer dans la cellule, ne peut pas en infecter d’autres ». C’est « un médicament extrêmement efficace. Par rapport au traitement que nous avions jusqu’à présent, c’est-à-dire l’interféron – ajoute Calvaruso – il nous permet de normaliser les transaminases, d’améliorer l’inflammation de la frégate et le risque de progression de la maladie ». Chez les patients traités – explique une note de la société – le médicament a démontré une réponse virologique de 70 %, une réponse biochimique de 50 % et une réponse combinée de 45 %. « Les données sont prometteuses – souligne l’expert – car elles nous permettent également de traiter des patients atteints d’une maladie avancée, d’une fibrose sévère et d’une cirrhose compensée ».
«Nous avons une étude italienne multicentrique – se souvient Calvaruso – qui nous a montré comment le médicament est sûr et efficace même chez les patients atteints d’une maladie avancée. Atteindre la réduction de la virémie dans au moins 70% des cas et l’amélioration de l’inflammation et de la transhumanaxis est fondamentale pour le risque d’évolution vers la cirrhose de ces patients qui est malheureusement très élevé. Ces patients – explique le professeur – ont 80 % de risque d’évoluer vers la cirrhose. C’est une infection dangereuse pour ces sujets – remarque-t-il – avoir un médicament qui bloque la réplication du virus signifie changer l’histoire naturelle de ces patients. Il est essentiel – commente Calvaruso – qu’il y ait également un remboursement pour les marqueurs viraux, c’est-à-dire pour tout ce qui est nécessaire pour surveiller cette maladie ».