(Adnkronos) – La mortalité des nourrissons due à la septicémie est encore élevée dans le monde, une infection sanguine potentiellement mortelle qui touche 3 millions d’enfants dans le monde chaque année. 214 000 nouveau-nés meurent chaque année d’une septicémie résistante aux antibiotiques, principalement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Une étude observationnelle menée à l’échelle mondiale entre 2018 et 2020 a montré que de nombreux nouveau-nés meurent parce que les antibiotiques utilisés pour traiter ces infections perdent de leur efficacité. L’étude a impliqué plus de 3 200 nouveau-nés atteints de septicémie dans 19 hôpitaux de 11 pays différents à travers le monde. Les résultats de l’étude observationnelle ont été publiés dans un article de Plos Medicine, auquel ont contribué un groupe de plus de 80 chercheurs de quatre continents différents.
Pour l’Europe, l’hôpital pour enfants Bambino Gesù a participé en tant qu’établissement de contrôle de la qualité par rapport aux pays en développement inclus dans la recherche, où une mortalité élevée a été détectée chez les nourrissons avec des hémocultures positives (en moyenne près de 1 sur 5) et un niveau élevé de résistance aux antibiotiques. L’étude a recueilli des données importantes et développé de nouveaux outils qui aideront à améliorer le traitement des nouveau-nés atteints de septicémie. L’étude a été menée par le Global Antibiotic Research and Development Partnership (Gardp), en collaboration avec l’Université St George de Londres ; Penta – Child Health Research, un réseau de recherche scientifique indépendant qui traite de la santé maternelle et infantile, basé à Padoue ; l’unité des essais cliniques du Conseil de la recherche médicale de l’University College de Londres ; et enfin, l’Université d’Anvers.
« Cette étude a permis de mieux comprendre les types d’infections qui affectent les nouveau-nés dans les hôpitaux, les germes qui les provoquent, les traitements utilisés et pourquoi il y a tant de décès. L’étude nous a fourni des informations précieuses qui nous aideront à mieux concevoir les essais cliniques et, en fin de compte, à améliorer les soins et les résultats cliniques des nouveau-nés atteints de septicémie », a déclaré Manica Balasegaram, directrice exécutive du Gardp. L’étude a impliqué des spécialistes d’hôpitaux au Bangladesh, au Brésil, en Chine, en Grèce, en Inde, en Italie, au Kenya, en Afrique du Sud, en Thaïlande, au Vietnam et en Ouganda.
« L’étude a révélé la dure réalité des infections résistantes aux antibiotiques, en particulier dans les hôpitaux des pays moins développés, où il y a souvent une pénurie d’infirmières, de lits et d’espace. Le risque d’infections est très élevé et la plupart des infections sont résistantes aux antibiotiques. Si un antibiotique ne fonctionne pas, l’enfant meurt souvent. Cette situation doit changer de toute urgence. Nous avons besoin d’antibiotiques qui couvrent toutes les infections bactériennes », a déclaré Sithembiso Velaphi, chef de la pédiatrie au Chris Hani Baragwanath Academic Hospital de Johannesburg, en Afrique du Sud.
La recherche a également révélé une différence importante et inquiétante dans les traitements. Plus de 200 combinaisons différentes d’antibiotiques en usage ont été identifiées dans les hôpitaux ayant participé à l’étude, avec des changements fréquents d’antibiotiques en cours de traitement pour faire face à la forte résistance aux traitements.Pour cette même raison, de nombreux médecins ont été contraints d’utiliser des antibiotiques tels que comme les carbapénèmes, classés par l’Organisation Mondiale de la Santé comme antibiotiques « de surveillance », c’est-à-dire à privilégier uniquement dans des cas précis et limités, car il est important d’en préserver l’usage. Enfin, des antibiotiques de dernière intention ont été prescrits chez 15 % des nourrissons septique ayant participé à l’étude. La bactérie la plus courante s’est avérée être Klebsiella pneumoniae, généralement contractée en milieu hospitalier.
Sur la base des données collectées, l’équipe a développé deux outils à utiliser dans les essais cliniques et dans les unités de soins intensifs néonatals du monde entier : le score de gravité NeoSep, basé sur 10 signes et symptômes cliniques, que les médecins peuvent utiliser pour identifier les nourrissons les plus à risque. et s’assurer qu’ils reçoivent rapidement les soins dont ils ont besoin; et le score de récupération NeoSep, qui utilise bon nombre des mêmes signes et symptômes cliniques, fournira aux cliniciens des informations clés sur l’opportunité d’intensifier les soins.
« Nous espérons que NeoObs sera la première étape dans la planification d’études cliniques dans un avenir proche visant à identifier de nouveaux biomarqueurs du sepsis et à étudier la sécurité et l’efficacité dans le temps de nouveaux agents actifs contre les bactéries multi-résistantes », a souligné Maia de Luca, pédiatre spécialiste des maladies infectieuses Jésus L’étude servira à mettre à jour les directives de l’OMS sur le traitement de la septicémie chez les nouveau-nés. Les résultats de l’étude ont été utilisés pour concevoir NeoSEP1, un essai clinique stratégique visant à trouver de meilleurs traitements pour les infections néonatales dans le contexte d’une résistance croissante aux traitements existants.
L’essai NeoSep1 est dirigé par le Gardp, l’Université St George de Londres et l’unité des essais cliniques du Conseil de la recherche médicale de l’University College de Londres, et est mené à l’hôpital universitaire Chris Hani Baragwanath de Soweto, Johannesburg, à l’hôpital Tygerberg du Cap et à l’hôpital du comté de Kilifi à Kenya. L’essai examinera également les formulations de médicaments et les doses appropriées pour les nourrissons. « Il est essentiel de faire des recherches sur la formulation et le dosage des médicaments pour les enfants. Les enfants ne sont pas de petits adultes. Les médicaments doivent être formulés pour répondre à leurs besoins de manière sûre et efficace », a déclaré Alessandra Nardone, chef de projet clinique chez Penta – Child Health Research. Le nouvel essai bénéficiera de l’important travail de laboratoire effectué au cours de l’étude observationnelle.
« Le laboratoire de microbiologie médicale a servi de laboratoire central, soutenant les analyses de laboratoire local pour les études d’observation. Nous avons également effectué une analyse moléculaire approfondie sur les agents pathogènes collectés. Ensemble, ces résultats fournissent des informations précieuses pour l’étude NeoSep1 », a déclaré Surbhi Malhotra-Kumar, responsable du Laboratoire de microbiologie médicale de l’Université d’Anvers.